FMEA(FAILUR  MODE & EFFECTS ANALYSIS)

FAILUR MODE & EFFECTS ANALYSIS

1- تکنيک FMEA

تعريف : FMEA متدولوژي ياروشي است سيستماتيک که به دلايل زيربه کارمي- رود :

الف - شناسايي واولويت بندي حالات بالقوه خرابي دريک سيستم محصول،فرايند ويا سرويس

ب - تعريف واجراي اقداماتي به منظورحذف ويا کاهش ميزان وقوع حالات بالقوه خرابي

پ - ثبت نتايج تحليل هاي انجام شده به منظورفراهم کردن مرجعي کامل براي حل مشکلات درآينده

FMEA تکنيکي تحليلي ومتکي برقانون ((پيشگيري قبل ازوقوع)) است که براي شناسايي عوامل بالقوه خرابي به کارمي رود.توجه اين تکنيک بربالابردن ضريب امنيت ودرنهايت رضايت مشتري،ازطريق پيشگيري ازوقوع خرابي است FMEA ابزاري است که باکمترين ريسک،براي پيش بيني مشکلات ونقص ها درمراحل طراحي ويا توسعه فرايندها وخدمات درسازمان به کارمي رود

يکي ازعوامل موفقيتFMEAزمان اجراي آن است.اين تکنيک براي آن طرح ريزي شده که((يک اقدام قبل ازواقعه باشد))نه((يک تمرين بعد ازآشکارشدن مشکلات )) به بياني ديگر،يکي ازتفاوت هاي اساسي FMEA باسايرتکنيک هاي کيفي اين است که FMEAيک اقدام کنشي است ،نه واکنشي

FMEA اگردرست وبه موقع اجراشود،فرايندي زنده وهميشگي است؛يعني هرزمان که قراراست تغييرات بنيادي درطراحي محصول ويا فرايند توليد(يامونتاژ)انجام گيرد بايد بروزشوند ولذا هموارابزاري پوياست که درچرخه بهبود مستمربه کارمي رود

هدف ازاجراي FMEA جستجوي تمام مواردي است که باعث شکست يک محصول يا فرايند مي شود،قبل ازاينکه آن محصول به مرحله توليد برسد ويافرايند آماده توليد شود .FMEAبه تنهايي مسايل ومشکلات رابرطرف نمي کند،بلکه بايد درکنارساير تکنيک هاي حل مسئله مورد استفاده قرارگيرد. تهيه FMEA فرصت هايي رابراي سازمان فراهم مي کندکه اگر فقط درقابل يک فرم مستند شوند،هرگز مشکلات راحل نمي کنند.

2- کاربرد FMEA

FMEA درهريک از شرايط زير اجرا مي شود:

1. درزمان طراحي سيستمي جديد ، محصولي جديد ويا فرايندي جديد

2. زماني که قرار است طرح هاي موجود ويا فرايند توليد/مونتاژ تغيير کند

3. زماني که فرايند هاي توليد يا مونتاژويا يکمحصول درمحيطي جديد ويا شرايط کاري جديد قرار مي گيرد (Carry Over Designs /Processes)

4. برنامه هاي بهبود مستمر

3-تأثير FMEAبرنرخ خرابي محصول

استفاده ازFMEAدرمراحل مختلف،موجب کاهش نرخ خرابي محصول درزمان مصرف مي شود

الف – اجراي (System)–FMEA/ Designs :فرايند طراحي راباکاهش ميزان ريسک خرابي استحکام مي بخشد.همچنين با تصحيح نقص هاواشکالت طراحي محصول (ياسيستم)،ميزان خرابي را دردوره ((عمر مفيد)) کاهش داده،وشکست هاي متحمل درزمان فرسودگي رانيزبه تعويق مي اندازد.

ب - اجرايProcesses -FMEA :عوامل بالقوه خرابي فرايندساخت يامونتاژ راکه منجر به توليد محصول راباکاهش ريسک خرابي،استحکام مي بخشد. PFMEA بااصلاح نقص هاي فرايند ساخت ويا مونتاژ،نرخ خرابي هاي محصول را دردوره ((عمرآغازين )) محصول کاهش مي دهد.

4-مراحل تهيه FMEA

تهيه FMEA نيازمند فعاليت تيمي است.تعداد ترکيب افراد درتيم FMEAبه پيچيدگي فرايند يا محصول تحت بررسي بستگي دارد،اما تعداد افراد تيم بيشتر از6نفرنباشد.درصورت پيچيدگي محصول يا فرايند،بهتراست کميته هاي متعددي تشکيل شوند وهرتيم فرعي ،قسمتي ازموضوع را به عهده بگيرد.تيم ها ازافراد خبره که بيشترين شناخت راازمحصول /فرايند دارند،تشکيل مي شود ؛ افرادي چون مهندسين،متخصصين طراحي،ساخت ومونتاژکيفيت،خدمات پس از فروش،بازاريابي وتدارکات.اين تيم هاازمراحل آغازين کارتازمان اجراي اقدامات پيشنهادي وبررسي نتايج آنها ونهايتاً تکميلFMEA،مسئوليت تمام فعاليت هاي مربوط رابرعهده خواهندداشت. يکي ازفوايد اين رويکرد تيمي اين است که هرفعاليتي که تعريف مي شود همواره مورد توافق همه واحدهايسازمان خواهد وبدوبنابراين ،اجراي آنها هيچ گ.نه مشکل ويا مقاومتي رادرپي نخواهد داشت.

به منظورتکميل فرم FMEAتيم بايد براي سؤالات زير پاسخ هاي کامليتهيه کند:

الف - تحت چه شرايطي محصول نمي تواند اهداف ومقاصد طراحي رابرآورده سازد و يا نيازهاي فرايند تحقق نمي يابد؟

ب - حالات خرابي چه تأثيري برمشتري ويا فعاليت هاي بعدي خواهند داشت؟

پ - اثرخرابي ( براساس رتبه بندي1تا 10) چه شدتي دارد؟(عدد شدت)

ت - علل بالقوه خرابي کدامند؟

ث - احتمال وقوع علل خرابي ( براساسرتبه بندي1 تا 10 ) چقدراست؟ (عدد وقوع)

ج - درحال حاض چه کنترل هايي به منظورپيشگريي ويا تشخيص حالات خرابي و علل آن انجام مي شود؟

چ - قدرت تشخيص کنترل هايموجود ( براساس رتبه بندي 1 تا10 ) چه ميزان است؟ ( عدد تشخيص)

ح - ميزان خطرپذيري حالات بالقوه به ازاي علل مختلف چه مقداراست؟

(محاسبه (RPN

(تشخيص) X (وقوع)X (شدت) = ((RPN نمره اولويت ريسک

خ - به منظورکاهش ميزان خطر پذيري چه اقداماتي مي تواند صورت گيرد؟

FMEA به دلايل زيربه عنوان سوابق محصول ويا فرايند مستند مي شود :

ارتباطات به سادگي برقرارمي شود( بعنوان يک زبان مشترک براي همه افراد)

به عنوان يک منبع اطلاعاتي مفيد براي تهيه FMEA آتي قابل استفاده است

تمامي تفکرات ونظرهاي افراد جمع آوري مي شود

يکي ازمنابع مهم بهبود مستمر است

5- فوايد اجراي FMEA

پاره اي ازفوايد اجراي FMEA عبارتند از :

1. بهبود کيفيت،افزايش درجه اطمينان کالاوايمني محصولاتي که توليد خواهند شد

2. کاهش زمان معرفي محصول به بازار.ديررفتن محصول به بازارمعمولاً ناشي ازبروزمسائل و مشکلاتي درمراحل نهايي طراحي ويا مراحل اوليه توليد است. اجرايFMEAباشناسايي چنين مشکلاتي درمراحل آغازين کارازوقوع آنها جلوگيري مي کند.

3. نيازبه تغييرات ضرروي درفرايند ويا محصول درزمان توليد انبوه کاهش مي- يابد.

4. بهبود تصوير سازمان درنظر مشتري،چرا که مشتري عيوب کمتري راتجربه مي کند وموجب افزايش رقابت پذيري سازمان دربازارمي شود

5. کاهش هزينه هاي مرتبط با محصولات خراب ويا نامنطبق

6. رواج فرهنگ کارتيمي دردرون سازمان.

6- انواع FMEA

درحال حاضر بيشترين کاربرد FMEA شامل موارد زير است .

1. طراحي سيستم ها وزير سيستم ها ازابتدايي ترين مرحله ((System–FMEA.

2. طراحي قطعات جديد ويااعمال تغييرات درطرحهاي جاري(Design -FMEA)

3. طراحي ويا توسعه فرايندهاي توليد يا مونتاژ((Process–FMEA

4. طراحي وياتوسعه فعاليت ها وارائه خدمات (Service–FMEA)

5. طراحي ماشين آلات ((Machinery–FMEA

شناسایی و ارزيابي جنبه ها و پيامدهاي زيست محيطي به روش FMEA

 

 شناسایی و ارزيابي جنبه ها و پيامدهاي زيست محيطي به روش FMEA

 

 

فهرست :

1- هدف

2- دامنه كاربرد

3- مراجع

4- تعاريف

5- شرح اقدامات

5-1- كليات

5-2- كميته هاي اصلي و فرعي مديريت ريسك

5-2-1- كميته اصلي

5-2-2- كميته هاي فرعي محيط زيست

5-3- شناسايي و ارزيابي جنبه ها و پيامدهاي زيست محيطي و كنترل آن

5-3-1- مرحله 1 : شناسايي  جنبه ها و پيامدها

5-3-2- مرحله 2 : ارزيابي ريسك

5-3-3- مرحله 3 : ارزيابي و مديريت جنبه هاي زيست محيطي

5-4- بازنگري و به روز رساني مديريت ريسك

6- مسئـوليت و اختيارات

7- سوابق

8- پيوستها

 

 

1- هدف:

هدف از تدوين اين روش اجرايي شناسايي جنبه ها و پيامدهاي زيست محيطي فعاليت ها، محصولات و خدمات سازمان و تعيين جنبه هاي بارز و انجام اقدامات اصلاحي به منظور رفع آنها مي باشد.

 

2- دامنه كاربرد:

دامنه كاربرد اين روش اجرايي در ارتباط با كليه فعاليتهاي كاركنان، محصولات و خدمات كليه واحدها اعم از رسمي و پيمانكار است.

 

3- مراجع :

3-1- روش اجراي كنترل مستندات به شماره FPC-PR-04-01

3-2- روش تجزيه و تحليل خطا و آثار شكست آن (FMEA[1])

 

4- تعاريف :

4-1-FMEA  : روشي جهت شناسايي خرابي هاي احتمالي برنامه ها و پروژه ها در مراحل انجام و بررسي جزئيات آن مي باشد.

4-2- جنبه زيست محيطي[2]:بخشي از فعاليت ها، محصولات يا خدمات شركت كه بتواند بر محيط زيست تاثير متقابل داشته باشد.

4-2-1- جنبه مستقيم : جنبه هايي كه سازمان مي تواند آنها را كنترل نمايد (تحت كنترل يا اختيار سازمان هستند).

4-2-2- جنبه غير مستقيم: جنبههايي كه سازمان مي تواند بر آنها اثر بگذارد.

4-2-3- جنبه بارز : جنبه اي است كه ريسك غير قابل قبولي دارد يا بر خلاف الزام قانوني مي باشد.

4-2-4- جنبه غير بارز : جنبه اي است كه ريسك آن قابل قبول مي باشد و بر الزام قانوني ندارد.

4-2-5- جنبه Nr : جنبه اي است كه در شرايط عادي نيز وجود دارد.

4-2-6- جنبه Ab : جنبه اي است كه در شرايط عادي ايجاد نمي شود بلكه در شرايط غيرعادي بوحود مي آيد.

4-2-7- جنبه EM : جنبه اي است كه در وضعيت اضطراري و در شرايط حادثه اي بوجود مي آيد.

4-3- پيامد زيست محيطي[3]: اثري كه جنبه زيست محيطي بر محيط زيست مي گذارد را پيامد زيست محيطي گويند.

4-4- شدت پيامد [4] : يكي از پارامترهاي اصلي در روش FMEA مي باشد و به معناي ميزان آسيب پيامد زيست محيطي بر انسان و حيوان، خسارت به سرمايه هاي ملي و محيط زيست (گياهان، خاك، آب) ، از بين بردن منابع طبيعي، سرمايه هاي جهاني، مصرف انرژي بوده و بر اساس گستردگي پيامد از محدوده سازمان، منطقه جغرافيايي و اكوسيستم محل قرارگيري پيامد تقسيم بندي مي شود.

4-5- احتمال وقوع پيامد[5] : يكي از پارامترهاي اصلي در روش FMEA مي باشد و به معناي تعيين احتمال وقوع پيامد مي باشد و بر اساس مدت زمان (بر حسب ساعت) وقوع و ميزان دفعات تكرار يا بروز پيامد (برحسب روز يا هفته) تقسيم بندي مي شود.

4-6- احتمال كشف پيامد [6]: يكي از پارامترهاي اصلي در روش FMEA مي باشد و به معناي تعيين احتمال كشف با توجه به لوازم، تجهيزات، دستورالعمل ها و كنترل هاي موجود مي باشد.

4-7- عدد اولويت ريسك[7]: حاصلضرب سه عدد شدت ( S )، احتمال ( L ) و احتمال کشف ( D ) مي باشد.

 

 

5-شرح اقدامات :

5-1- كليات:

شناسايي و ارزيابي جنبه ها و پيامدهاي زيست محيطي مطابق با روش FMEA انجام مي شود. چگونگي اجراي اين روش در بند 5-3 ارائه شده است. ضمناً از فرم ENV-FM-02  بمنظور ثبت اطلاعات ناشي از شناسايي و ارزيابي ريسك جنبه ها استفاده ميشود.

از آنجائيكه فعاليت شناسايي، ارزيابي و كنترل ريسك بايستي توسط كميته هايي انجام پذيرد، در بند 5-2 اين روش اجرايي نيز چگونگي تشكيل كميته هاي فرعي و اصلي، رابطه بين آنها و شرايط اعضاي آن در فرآيند مديريت ريسك تشريح مي شود.

در بند 5-4 اين روش اجرايي نيز در ارتباط با دوره بازنگري مديريت ريسك و چگونگي به روز رساني آن بحث شده است.

 

5-2- كميته اصلي و فرعي مديريت ريسك:

5-2-1- كميته اصلي:

الف- اعضاي كميته اصلي مديريت ريسك: اين افراد مي بايست دوره ارزيابي ريسك را سپري كرده باشند و با فعاليتهاي واحدهاي مورد ارزيابي نيز آشنايي داشته باشند. اعضاي اين كميته عبارتند از:

P- رئيس HSE.                       P- رئيس تضمين كيفيت                        P- رئيس ايمني                     P- رئيس بهداشت

P- رئيس محيط زيست    P- نمايندگان كميته فرعي محيط زيست واحد مورد نظر

 

ب- وظايف اعضاي كميته اصلي در ارتباط با ارزيابي ريسك هاي زيست محيطي:

ب-1- وظايف رئيس HSE:

P  نظارت بر اقدامات مديريت ريسك از سوي هر يك از واحدهاي بهداشت، ايمني و محيط زيست.

P   شركت در جلسه ارزيابي ريسك به عنوان رئيس جلسه و نظارت بر صحت اقدامات.

ب-2- وظايف رئيس ايمني:

P  شركت در جلسه ارزيابي ريسك محيط زيست به منظور ايجاد انطباق بين ريسكهاي ايمني با ريسك محيط زيست.

P   ارائه نظر در مورد ريسكهاي شناسايي شده و ارزيابي آنها.

ب-3- وظايف رئيس محيط زيست:

P  انتخاب اعضاي كميته فرعي محيط زيست توسط رئيس محيط زيست از طريق هماهنگي با رؤساي واحدها و رئيس تضمين كيفيت.

P  برنامه ريزي ساليانه توسط رئيس محيط زيست به منظور اجراي شناسايي جنبه ها و پيامدها براي كميته هاي فرعي محيط زيست.

P  دريافت گزارشات شناسايي جنبه ها و پيامدها از سوي كميته هاي فرعي و نهايي نمودن آنها.

P  شركت در جلسه ارزيابي ريسك هاي شناسايي شده و تعيين ميزان ريسك آنها. (به عنوان دبير جلسه)

P  تهيه گزارش نهايي شناسايي و ارزيابي ريسك جنبه ها و پيامدهاي محيط زيست و ارائه به تضمين كيفيت

ب-4- وظايف رئيس بهداشت حرفه اي:

P  شركت در جلسه ارزيابي ريسك محيط زيست به منظور ايجاد انطباق بين ريسك بهداشت با ريسك محيط زيست.

P  ارائه نظر در مورد ريسكهاي شناسايي شده و ارزيابي آنها.

ب-5- وظايف رئيس تضمين كيفيت:

P  شركت در جلسات ارزيابي ريسك محيط زيست به منظور نظارت بر نحوه انجام كار.

P  ارائه نظر در مورد ريسكهاي شناسايي شده و ارزيابي آنها.

يادآوري: گزارشات نهايي مديريت ريسك،پس از دريافت از واحد محيط زيست توسط آن واحد و رئيس تضمين كيفيت جهت بررسي و دستور مقتضي (اقدام اصلاحي و پيشگيرانه، تعريف هدف و تخصيص بودجه) در جلسات بازنگري مديريت به مديرعامل و رئيس مجتمع (نماينده مديريت) ارائه ميشود.

 

 

5-2-2- كميته هاي فرعي محيط زيست:

الف- اعضاي كميته فرعي محيط زيست:

اين افراد توسط رئيس محيط زيست و با هماهنگي رئيس واحد و رئيس تضمين كيفيت انتخاب مي شوند و مي بايست دوره ارزيابي ريسك را سپري كرده و با فعاليتهاي واحد نيز بطور كامل آشنا باشند. اين كميته كه براي هر واحد بطور مجزا تشكيل ميشود عبارت است از حداقل يك نفر از كارشناسان آن واحد (كه بنا به وسعت فعاليتهاي آن واحد مي تواند اين تعداد به 2 يا 3 نفر هم برسد) و رئيس محيط زيست. بنابراين اعضاي اين كميته عبارت خواهد بود از:

P- حداقل يك نفر از كارشناسان واحد .               P- رئيس محيط زيست.

 

ب- وظايف كميته فرعي محيط زيست:

P  انتخاب يك نفر به عنوان رئيس كميته فرعي توسط اعضاي كميته.

P  برنامه ريزي بازديد از سايت و اجراي آن تحت نظارت رئيس كميته فرعي.

P  شناسايي جنبه ها و پيامدها و برگزاري جلسات به منظور تكميل فرم FMEA تحت نظارت رئيس كميته فرعي.

P   تكميل نتايج شناسايي جنبه ها و پيامدها و ارائه گزارش به كميته اصلي توسط رئيس كميته فرعي.

 

5-3- شناسايي و ارزيابي جنبه ها و پيامدهاي زيست محيطي و كنترل آن:

به منظور شناسايي و ارزيابي جنبه ها و پيامدهاي زيست محيطي و كنترل آن از فرم ENV-FM-02 استفاده مي شود. در ذيل مراحل اين فرايند در قالب 3 مرحله شناسايي جنبه ها و پيامدها، ارزيابي ريسك آنها و نهايتاً كنترل ريسك ارائه داده مي شود.

 

5-3-1- مرحله 1: شناسايي جنبه ها و پيامدها

شناسايي جنبه ها و پيامدهاي زيست محيطي توسط كميته فرعي و به ترتيب ذيل صورت مي گيرد:

1.    مشخص نمودن فرايندها و فعاليت هاي مرتبط و خدمات مختلف واحدها كه در حيطه سازمان انجام مي گيرد.

2.    ثبت فرايندها و فعاليت هاي مرتبط و خدمات واحد سازماني.

3.    مشخص نمودن جنبه زيست محيطي با توجه به موارد زير:

الف – انتشار آلاينده ها به هوا                                    ب – تخليه آلاينده ها به آب

پ – تخليه آلاينده ها به خاك                                   ت– مصرف مواد خام و منابع طبيعي (انواع سوخت و انرژي، آب، زمين و ....)

ث – مصرف انرژي (انواع سوخت و ....)                    ج – انرژي آزاد شده، بطور مثال گرما، تشعشع، ارتعاش

چ – اتلاف ها و محصولات جانبي                              ح – مشخصه هاي فيزيكي بطور مثال اندازه، شكل، رنگ، ظاهر، بوع صدا

4.   مشخص نمودن نوع جنبه : جنبه هايي كه سازمان مي توان آنها را كنترل كند جنبه مستقيم تلقي شده، و جنبه هايي كه سازمان مي تواند بر آنها تاثيرگذار باشد غيرمستقيم ناميده مي شوند. و در ستون مربوطه علامت زده مي شود.

5.   تعيين پيامدهاي زيست محيطي جنبه : شامل اثرات و پيامدهاي زيست محيطي حاصل از جنبه روي خاك، آب، هوا، گياهان، حيوان و انسان به شرح زير:

الف – آلودگي هوا                   ب –آلودگي آب                     پ –آلودگي خاك                  ت– اتلاف منابع و انرژي

6.   تعيين الزام قانوني : با استفاده از كتاب ضوابط و استانداردهاي زيست محيطي و ساير الزامات مرتبط تعيين اينكه جنبه مورد نظر داراي الزام قانوني مي باشد يا خير مشخص مي گردد.

 

 

5-3-2- مرحله 2: ارزيابي ريسك

ارزيابي ريسك از وظايف كميته اصلي مي باشد و به شرح ذيل انجام مي گردد.

الف- تعيين ميزان اهميت خطر و امتياز دهي (امتياز S) بر اساس اطلاعات جدول ذيل (جدول1)

 

جدول 1 گروه بندي و امتياز بندي فاكتور شدت پيامد زيست محيطي (S)

 

گستردگي پيامد

خارج از

محدوده سازمان

داخل محدوده  سازمان

زياد

نسبتاً زياد

كم

ناچيز

اثرات پيامد مربوطه فراتر از محدوده سازمان بوده بر منطقه جغرافيايي و اكوسيستم محل قرارگيري موثر بوده است.

پيامد مربوطه در محدوده فراتر از منطقه سازمان قابل شناسايي و رديابي است

پيامد مربوطه در محدوده سازمان مربوطه قابل رديابي و شناسايي است

پيامد مربوطه در محدوده واحد مرتبط قابل رديابي و شناسايي ميباشد

پيامد مربوطه تنها در محل وقوع قابل شناسايي و رديابي ميباشد

شدت پيامد

خيلي زياد

سبب مرگ انسان و حيوانات, خسارت شديد به سرمايه هاي ملي و محيط زيست, آسيب و خسارت به ساختمانها

10

8 يا 9

7 يا 8

6 يا 7

5 يا 6

زياد

سبب آسيب به انسان و حيوانات, خسارت به سرمايه هاي ملي و محيط زيست و سرمايه هاي جهاني(كاهش ضخامت لايه اوزون, انتشار گازهاي گلخانه اي, سبب تغيير در وضعيت آب و هوا و ... )

8 يا 9

7 يا 8

6 يا 7

5 يا 6

4 يا 5

متوسط

اثر موضعي يا موقتي بر روي گياهان, خاك, آب/از بين بردن منابع طبيعي ومصرف انرژي

7 يا 8

6 يا 7

5 يا 6

4 يا 5

3 يا 4

كم

باعث ناراحتي و خسارت جزيي و بسيار خفيف براي سلامتي انسان و حيوانات

6 يا 7

5 يا 6

4 يا 5

3 يا 4

 2 يا 3

ضعيف

5 يا 6

4 يا 5

3 يا 4

3-2

1

 

 

 

ب- تعيين ميزان احتمال وقوع پيامد زيست محيطي و امتياز دهي (فاكتورO ) طبق اطلاعات جدول 2.

 

جدول 2- گروه بندي و امتياز دهي فاكتور احتمال وقوع (O )

 

ميزان دفعات تكرار يا بروز جنبه

دائم-عادي

بسيار محتمل-عادي

محتمل-غير عادي

گاهگاهي-اضطراري

بندرت -اضطراري

چندين بار در طول روز

هر دو روز يكبار

هفته اي يكبار

هر 15 روز يكبار

يكبار در هر ماه

(يا بيشتر از يكماه)

مدت زمان وقوع

بسيار طولاني

10

8 يا 9

7 يا 8

6 يا 7

5 يا 6

بيشتر از 6 ساعت

طولاني

8 يا 9

7 يا 8

6 يا 7

5 يا 6

4 يا 5

4 تا 6 ساعت

متوسط

7 يا 8

6 يا 7

5 يا 6

4 يا 5

3 يا 4

2 تا 4 ساعت

كوتاه مدت

6 يا 7

5 يا 6

4 يا 5

3 يا 4

 2 يا 3

1 تا 2 ساعت

ناچيز

5 يا 6

4 يا 5

3 يا 4

3-2

1

كمتر از يك ساعت

 

پ- تعيين ميزان احتمال كشف و كنترل خطر (امتيازD) با توجه به كنترلهاي موجود و طبق اطلاعات جدول 3.

 

جدول 3- گروه بندي و امتيازدهي فاكتور كشف رخداد( Detection )

امتياز

شرح

احتمال كشف

10

با استفاده از كنترل ها و دستورالعمل هاي موجود غيرممكن است كه بتوان جنبه يا پيامد آن را شناسايي و كنترل كرد.

غير ممكن

7 تا 9

با استفاده از كنترل ها و دستورالعملهاي موجود احتمال كمي براي تشخيص و كنترل جنبه يا پيامد آن وجود دارد

كم

4 تا 6

با استفاده از كنترل ها و دستورالعملهاي موجود احتمال نسبي براي تشخيص و كنترل جنبه يا پيامد آن را وجود دارد

نسبي

2 تا 3

با استفاده از كنترل ها و دستورالعملهاي موجود احتمال زياد  براي تشخيص و كنترل جنبه يا پيامد آن را وجود دارد

زياد

1

با استفاده از كنترل ها و دستورالعملهاي موجود حتما" مي توان جنبه يا پيامد آن را شناسايي و كنترل كرد.

اطمينان بالا

 

ت- محاسبه عدد اولويت ريسك (RPN) به شرح زير:

 

RPN = S ´ O ´ D

 

 

پس از محاسبه RPN توسط كميته اصلي، اعداد ريسك بصورت نزولي مرتب مي گردد، بطوريكه با توجه به اطلاعات جدول 4 نسبت به مشخص نمودن جنبه هاي بارز و غير بارز اقدام لازم انجام مي شود و نتايج جهت هر گونه اقدام لازم توسط رئيس تضمين كيفيت در جلسه بازنگري براي ايشان ارسال مي گردد.

 

جدول 4- تعيين جنبه هاي بازر و غير بارز

سطح ريسك

وضعيت جنبه

اقدام لازم

RPN=

A به بالا

جنبه بارز

 

با تعريف اهداف، تدوين دستورالعملها و يا انجام آموزش هاي لازم به همراه انجام پايش هاي ادواري تحت كنترل قرار گيرند. اقدامات در فرم تعريف و نتايج آن ثبت مي گردد و پس از انجام اعداد RPN جديد محاسبه ميگردد.

 

وجود الزام قانوني

RPN= كمتر از A

جنبه غير بارز

اقدامات بيشتري مورد نياز نيست ممكن است راه حلها و يا بهبودهايي كه هزينه كمتري داشته باشند مورد ملاحظه قرار بگيرند و براي حصول اطمينان از برقراري و حفظ كنترلهاي موجود نياز به پايش وجود دارد.

 

تبصره 1: سطح جنبه بارز يا A بر اساس منابع سازماني از قبيل مسائل تكنولوژيكي، انساني، مالي و ... توسط رئيس HSE و رئيس تضمين كيفيت به مديرعامل و نماينده مديريت پيشنهاد شده كه پس از تصحيح و تصويب آنها اجرايي مي شود.

تبصره 2: الزامات قانوني بايستي در ارزيابي ريسك ديده شده و رعايت گردند.

تبصره3 : سازمان مي تواند پس از طي يك دوره زماني مشخص و انجام اقدامات مختلف و كاهش اعدادRPN  و همچنين تغيير در منابع سازماني و غيره، عدد A را از طريق مكانيزم تبصره 1 تغيير دهد.

تبصره 4 : ريسك خطرات عمليات ستادي ادارات بصورت يكجا و براي كل ساختمانهاي سازمان انجام مي شود.

 

5-3-3- ارزيابي و مديريت جنبه هاي زيست محيطي:

اقدامات كنترلي و اصلاحي پس از انجام شناسايي و ارزيابي ريسك و بر حسب RPN تعيين و اولويت بندي مي شود.

تبصره 5 :  ريسك جنبه هاي بارز در فرم گزارش جنبه هاي بارز زيست محيطي به شماره ENV-FM-12 ثبت مي شوند. در اين فرم مي بايست با تعيين اقدامات اصلاحي لازم نسبت به هدفگذاري براي كاهش ريسك و تدوين دستورالعملهاي كنترل عملياتي و يا آموزشهاي لازم، اقدام مناسب انجام داد و پس از اجراي اقدامات مختلف ريسكها ي مورد نظر مجدداً مورد بررسي قرار گرفته و RPN جديد محاسبه شود.

 

5-4-بازنگري و به روز رساني مديريت ريسك:

بازنگري نتايج حاصل اين روش اجرايي بصورت ساليانه انجام مي شود. ضمناً به هنگام بازرسيهاي دوره اي و مميزيهاي زيست محيطي، شناسايي جنبه ها نيز صورت مي گيرد كه به نوبه خود مي تواند منجر به بازنگري نتايج اين روش اجرايي گردد. شايان ذكر است در صورتيكه واحد يا فعاليت جديدي به سازمان اضافه گردد يا تغيير در شرايط محيط كار، استقرار تجهيزات يا پرسنل صورت گيرد، حادثه زيست محيطي رخ دهد يا تغييري در قوانين و الزامات بوجود آيد، جنبه ها مجدداً مورد شناسايي و ارزيابي قرار مي گيرند.

 


[1] ) Failure Mode and Effective Analysis

[2] ) Environmental Aspect

[3] ) Environmental Affects

[4] ) Severity

[5] ) Likelihood

[6] ) Detection

[7] ) Risk Priority Number(RPN)

FMEA

FMEA (failure modes and effects analysis)


FMEA (failure modes and effects analysis)   
تعريف :
  FMEA در ارزيابي ريسک روش تحليلي است که مي‌کوشد تا حد ممکن خطرات بالقوه موجود در محدوده‌اي که در آن ارزيابي ريسک انجام مي‌شود و همچنين علل و اثرات مرتبط با آن را شناسايي و رتبه بندي کند.
 مراحل انجام کار :
 1- جمع آوري اطلاعات مربوط به فرايند. 
 2- تعيين خطرات بالقوه.           
  3- بررسي اثرات هر خطر.     
 4- تعيين علل خطر .   
  5 - چک کردن فرايندهاي  کنترل .   
  6-  تعيين نرخ وخامت .     
  7- احتمال وقوع.      
  8- نرخ احتمال کشف خطر.     
  9- محاسبهRPN .  
الف ـ تاریخچه
FMEA   تکنیکی است که برای اولین بار در ارتش امریکا مورد استفاده قرارگرفته است. استانداردهای نظامی mil-p-1629  با عنوان (روش آنالیز عیب ، تاثیرات مربوط و میزان اهمیت آن) در نهم نوامبر 1949 انتشار یافت. در قالب این استاندارد خطاها یا اشکالات پیش آمده به لحاظ تاثیر گذار آنها در هدف غایی و میزان ایمنی / پرسنل /تجهیزات طبقه بندی می‌شوند.
اولین کاربرد رسمی این تجزیه و تحلیل تحت عنوان FMEA در صنایع هوا فضای ایالات متحده امریکا استفاده شد. در واقع آن زمان FMEA بعنوان یک نوآوری و ابتکار برای پیشگیری از اشتباهات و خطاهای جبران ناپذیری مطرح گردید که وقوع هریک از آنها باعث خسارات هنگفت و اتلاف سرمایه فوق العاده زیاد می‌گردید.
ب ـ تعریف FMEA :
تجزیه و تحلیل عوامل شکست و آثار آن FMEA نامیده می شودFMEA یک تکنیک مهندسی است که به منظور مشخص کردن و حذف خطاها، مشکلات و اشتباهات بالقوه موجود سیستم ، فرایند تولید و ارائه خدمت، قبل از وقوع ، در نزد مشتری ، بکار برده می‌شود.
تعریف خاص :
 FMEA  در ارزیابی ریسک روش تحلیلی است که می‌کوشد تا حد ممکن خطرات بالقوه موجود در محدوده‌ای که در آن ارزیابی ریسک انجام می‌شود و همچنین علل و اثرات مرتبط با آن را شناسایی و رتبه بندی کند.

http://hseihs.persiangig.com/image/fmea.JPG



د- تشریح مراحل انجام کار
1- جمع آوری اطلاعات مربوط به فرایند:
سایت یا مکانی که در آن ارزیابی ریسک انجام می‌شود باید کاملاً شناسایی و نحوه فعالیت‌ها و فرایندها به دقت بررسی شود.
2- تعیین خطرات بالقوه:
تمام خطراتی محیطی ، تجهیزاتی ، مواد ، انسانی و... که ایمنی را تهدید می کند باید در نظر گرفته شود همچنین حالات هر خطر نیز می‌بایست مورد تجزیه و تحلیل قرارگیرد.
3- بررسی اثرات هر خطر:
اثرات هر خطر، اثرات احتمالی هستند که خطر بر ایمنی افراد می‌گذارند. اثرات خطر می‌توانند مانند آتش سوزی، مسمومیت ، شکستگی ، آسیب‌های مفصلی و غیره باشد.
4- تعیین علل خطر :
شناخت کافی از محدوده مورد ارزیابی می‌تواند کمک فراوانی برای شناسایی علل بوجود آمدن خطر باشد. اطلاعات فنی ، زیست محیطی و ارگونومیک نیز در شناسایی بهتر علل موثر هستند.
5- چک کردن فرایندهای کنترل :
به منظور ارزیابی بهتر خطرات صورت می‌گیرد. بررسی برگه‌ها عملیات استانداردها الزامات و قوانین حاکم بر محیط کار و عوامل مربوط از جمله این کارهاست.
6- تعیین نرخ وخامت :
وخامت خطر یا میزان جدید بودن ”اثر خطر بالقوه “ بر افراد است. شدت یا وخامت خطر فقط در مورد ”اثر “ آن در نظر گرفته می‌شود، کاهش در وخامت خطر فقط از طریق اعمال تغییرات در فرایند و نحوه انجام فعالیت‌ها امکان پذیر است.
برای این وخامت خطر شاخص‌های کمی وجود دارد که بر حسب مقیاس 1 تا 10 بیان می‌گردد. 
جدول (5) ـ وخامت خطر  
رتبه
 


شدت اثر
 
شرح  
10
 
خطرناک ـ بدون هشدار
 
وخامت تاسف بار است مثل خطر مرگ ، تخریب کامل
 
9
 
خطرناک ـ با هشدار
 
وخامت تاسف بار است اما همراه با هشدار است
 
8
 
خیلی زیاد
 
وخامت جبران ناپذیر است- عدم توانایی انجام وظیفه اصلی
از دست دادن یک عضو بدن  
7
 
زیاد
 
وخامت زیاد است همانند آتش گرفتن تجهیزات سوختگی بدن
 
6
 
متوسط
 
وخامت کم است مانند ضرب دیدگی ،مسمومیت خفیف غذایی  
5
 
کم
 
وخامت خیلی کم است مانند ضرب دیدگی مسمومیت خفیف غذای  
4
 
خیلی کم
 
وخامت خیلی کم است ولی بیشتر افراد آن را احساس می‌کنند  
نشت جزئی گاز  
3
 
اثرات جزئی
 
اثر جزئی بر جا می‌گذارد مثل خراش دست دست بهنگام تراشکاری
 
2
 
خیلی جزئی
 
اثر خیلی جزئی دارد  
1
 
هیچ
 
بدون اثر
 
7- احتمال وقوع:
احتمال وقوع آن مشخص می‌کند که یک علت یا مکانیزم بالقوه خطر با چه تواتری رخ می‌دهد.
تنها با از بین بردن یا کاهش علل یا مکانیزم هر خطر است که می‌توان به کاهش عدد رخداد امیدوار بود. احتمال رخداد بر مبنای 1 تا 10 سنجیده می‌شود. بررسی سوابق و مدارک گذشته بسیار مفید است. بررسی فرایندهای کنترلی، استانداردها، الزامات و قوانین کار و نحوه اعمال آنها برای دست یافتن به این عدد بسیار مفید است.
جدول (6) – احتمال وقوع خطر
احتمال رخداد خطر
 
نرخ های احتمالی خطر
 
رتبه
 
بسیار زیاد – خطرر تقریبا اجتناب ناپذیر است
 
1در 2 یا بیش از آن     
1در 3  
10  
9  
زیاد خطر های تکراری             
1در8  
1در 20  
8  
7  
متوسط- خطر های مورد
 
1در 80  
1در 400  
1 در 2000  
6  
5  
4
کم : خطر های نسبتا نادر
 
1 در 15000  
1در 1500000  
3  
2  
بعید:خطر نا محتمل است  
کمتر از 1 در 15000000  
1
8-نرخ احتمال کشف خطر
احتمال کشف نوعی ارزیابی از میزان توانایی است که به منظور شناسایی یک علت/مکانیزم وقوع خطر وجود دارد. بعبارت دیگر احتمال کشف توانایی پی بردن به خطر قبل از رخداد آن است.
بررسی فرایند های کنترلی استاندارد ها الزامات و قوانین کار و نحوه اعمال آنها برای دست یافتن به این عدد بسیار مفید است.
جدول (7)احتمال کشف خطر  
معیار : احتمال کشف خطر
 
قابلیت کشف
 
رتبه
 
هیچ کنترلی وجود ندارد و یا در صورت وجود قادر به کشف خطر بالقوه نیست
 
مطلقاً هیچ
 
10
 
احتمال خیلی ناچیزی دارد که با کنترلهای موجود خطر ردیابی و اشکار شود
 
خیلی ناچیز
 
9
 
احتمال ناچیزی دارد که با کنترلهای موجود خطر ردیابی و آشکار شود
 
ناچیز
 
8
 
احتمالی خیلی کمی دارد که با کنترلهای موجود خطر ردیابی و آشکار شود
 
خیلی کم
 
7
 
احتمال کمی دارد که با کنترلهای موجود خطر ردیابی و آشکار شود
 
کم
 
6
 
در نیمی از موارد محتمل است که با کنترل موجود خطر بالقوه ردیابی و آشکار شود
 
متوسط
 
5
 
احتمال نسبتاً زیادی وجود دارد که با کنترل موجود خطر بالقوه ردیابی و آشکار شود
 
نسبتاً زیاد
 
4
 
احتمال زیادی وجود دارد که با کنترل موجود خطر بالقوه ردیابی و آشکار شود
 
زیاد
 
3
 
احتمال خیلی زیاد وجود دارد
 
خیلی زیاد
 
2
 
تقریباً بطور حتم با کنترلهای موجود خطر بالقوه ردیابی و آشکار می شود.
 
تقریباً حتمی
 
1
 
1- محاسبهRPN
عدد اولویت ریسک حاصلضرب سه عدد وخامت (S) رخداد (0) و احتمال کشف (D) است
 RPN= Serverity x occ urance x Detection
عدد اولویت ریسک عددی بین 1 و 100 خواهد بود.
برای اعداد ریسک بالا ، کارگروهی باید جهت پائین آوردن این عدد از طریق اقدام اصلاحی صورت پذیرد.
2- آیا اصلاح نیاز است؟
در این مرحله خطرات را براساس عدد اولویت ریسک رتبه بندی می‌کنیم و براساس نظر سیستم FMEA یک حد RPN در نظر می‌گیریم . بعنوان مثال برای سطح اطمینان 90% حد به شرح زیــــــر
بدست می‌آید.
سپس خطراتی که RPN بالای 100 دارند و در واقع نیاز به اصلاح دارند و مشخص می کنیم
توجه : برای خطراتی که دارای حداقل یک عدد 10 هستند نیز باید اقدام اصلاحی در نظر گرفته شود.
11- اقدامات اصلاحی و پیشنهادی :
این اقدامات باید در جهت اهداف زیر وضع و انجام گردند:
الف ـ حذف علل ریشه ای خطر
ب ـ کاهش وخامت اثر خطا
ج ـ افزایش احتمال کشف خطر در فرایند
دـ افزایش رضایت کاری کارکنان از وضعیت ایمنی
12- تعیین مسئولیت و وظایف :
سازمان باید مسئول هر یک از اقدامات اصلاحی را مشخص و ثبت نماید نتایج اقدامات انجام شده باید به گروه FMEA گزارش شده و صحه گذاری شوند.
13- تصحیح فرایند طبق اقدامات اصلاحی :
اقدامات باید بطور موثر پیاده شده و این نکته در نظر گرفته شود که باید این اقدامات نیز ارزیابی شود. بعنوان مثال حذف یک ماده آتش زا از حلالها و جایگزینی یک ماده سمی مخاطرات جدیدی را بدنبال دارد که باید آنها نیز بهمین ترتیب تجزیه و تحلیل شوند.
14- بعد از انجام اقدامات اصلاحی دوباره باید عدد RPN محاسبه گردد.
در محاسبه عدد PRN باید توجه داشت که تعیین اعداد نرخ رخداد، وخامت و کشف می‌بایست براساس نوع فعالیت سازمان تعیین و تثبیت شود عمدتاً برای خطراتی که نرخ وخامت و رخداد بالای 7 دارند می‌بایست اقدام اصلاحی در نظر گرفته شود.
مزایای FMEA
1- یک ابزار پیشگیری از خطرات است
2- یک روش مناسب کمی برای ارزیابی ریسک است
3- یک روش مطمئن برای پیش بینی مشکلات و تشخیص موثرترین و کم هزینه ترین راه حلهای پیشگیری است.
 

شناسایی و ارزیابی خطر- متد   FMEA  

شناسایی و ارزیابی خطر-   FMEA    

مقدمه:

روش  FMEA يکي از روش هاي تجربه شده و بسيار مفيد براي شناسايي,طبقه بندي,تجزيه و تحليل خطاها و ارزيابي مخاطرات و ريسک هاي ناشي از آن هاست.به کمک اين روش ميتوان خطاها را ريشه يابي و از بروز آنها جموگيري نمود.

بيش از 40 سال از کاربرد روش FMEA در دنيا ميگذرد.تلاش به منظور جلوگيري از رخداد خطا در هنگام ايجاد و توسعه محصولات و فرايند ها و نيز پيش بيني خطا و پيدا کردن کم هزينه ترين راه براي جلوگيري از بروز خطا از اهم اهداف بکارگيري اين روش مي باشند.

روش FMEA براي اولين بار در ارتش آمريکا مورد استفاده قرار گرفته است.استاندارد نظامي MIL-STD-1629  با عنوان "روش آناليز عيب ,تاثيرات مربوط و ميزان اهميت آن" در نهم نوامبر 1949 انتشار يافت.

FMEA:

تجزيه و تحليل حالات خطا و آثار آن  FMEA ناميده ميشود. FMEA   يک ابزار نظام يافته بر پايه کار تيمي است که در تعريف شناسايي, ارزيابي ,پيشگيري,حذف يا کنترل حالات, علل و اثرات خطاهاي بالقوه در يک سيستم ,فرايند,طرح يا خدمت به کار گرفته ميشود,پيش از آنکه محصول يا خدمت نهايي بدست مشتري برسد. به بيان ديگر FMEA يک روش تحليلي در ارزيابي ريسک است که ميکوشد تا حد ممکن خطرات بالقوه موجود در محدوده اي که در آن ارزيابي ريسک انجام ميشود و همچنين علل و اثرات مرتبط با آن را شناسايي و امتيازدهي نمود.

اصول اوليه در FMEA:

اصل يک: لازم نيست تمامي خطاها را در نظر بگيريد.

بررسي تمامي خطاهاي موجود در سازمان قطعا بدون اينکه واقعا نفعي به دنبال داشته باشد باعث افزايش حجم تجزيه و تحليل ها,هزينه و زمان ميشود.اگر تيم به اين نتيجه برسد که خطايي  ميتواند به صورت ماهوي رخ دهد اما در عمل غيرممکن است که پيش آيد,لازم نيست اين خطا در فرم FMEA وارد شود.

اصل دو: خطا را به صورت فعل منفي يک عملکرد بنويسيد.

در هنگام ليست کردن خطاها ممکن است اين سوال پيش آيد که آيا اين خطا,خود اثر يک خطاست يا در نقش علت براي خطاي ديگر رخ داده است.در اين شرايط ميتوان به يک اصل پايبند بود: خطاها را به صورت يک جمله منفي از يک عملکرد بازگو کنيد.مثلا اگر وظيفه يک مجموعه نگهداري مايع باشد در اين صورت خطاي مربوطه ميتواند در قالب يک عبارت منفي مانند نگه نداشتن مايع بيان شود.

اصل سه: هر يک از ستون هاي فرم FMEA را به طور جداگانه(ستوني) تکميل نماييد.

هيچ يک از اعضاي تيم اجازه وارد شدن به بحث در ستون هاي ديگر در فرم را ندارند.هرچند که سوال بعدي خيلي هم مرتبط باشد ولي به ستون ديگري اشاره ميکند.تکميل ستون هاي فرم FMEA يکي بعد از ديگري باعث حفظ تمرکز تيم ميشود و کارآيي کلي در پيشبرد FMEA  را افزايش ميدهد.

اهداف FMEA

تجزيه و تحليل حالات خطا و اثرات ناشي از آن(FMEA)،روشي است که سه هدف زير را دنبال مي کند:

 

1)جلوگيري از رخداد خطا

2)کمک در ايجاد و توسعه يک محصول،فرايند و يا خدمتي جديد

3)ثبت پارامتر ها و شاخص ها در طراحي و توسعه،فرايند يا خدمت

FMEA  يکي از ابزار هاي مؤثر جهت پيش بيني خطا و پيدا کردن کم هزينه ترين راه حل براي جلوگيري از بروز خطا است. FMEA روشي ساخت يافته براي آغاز طراحي يا بازنگري و توسعه طرح محصول / فرايند در سازمان است. اين روش مي تواند براي مرتبط ساختن بسياري ازموضوعات کليدي سازمان و مستندات مختص آنها ، با يکديگر مورد استفاده قرار مي گيرند.

مستندات FMEA از زمان طرح ريزي يک سيستم،فرايند يا محصول آغاز مي شود و در طول اين مدت عمر توليدي محصول مانند يک دفتر ثبت نگهداري مي شود. در طول اين مدت هرگونه تغيير در طرح يا فرايند توليد محصول که احيانا بر کيفيت يا قابليت اعتماد محصول اثر بگذارد بايستي تحت قالب FMEA مستند سازي گردد.

FMEA چگونه کار مي کند؟

FMEA به شرطي که به صورت يک کار تيمي انجام شود،بهترين و بيشترين اثربخشي را دارد.با اين وجود FMEA مي تواند به صورت انفرادي نيز انجام شود.در حالت کار تيمي احتمال شناسايي خطاهاي بالقوه افزايش مي يابد هر چند که هزينه پياده سازي FMEA به صورت انفرادي بسيار پايين تر است ، در اين حالت احتمال شناسايي و جلوگيري از بسياري از خطاهاي بالقوه نيز به طور مشهودي کاهش خواهد يافت و در نتيجه صرفه جويي هاي مرتبط با کيفيت / اطمينان بدست آمده براي محصول ،ممکن است از هزينه هاي استقرار و نگهداري FMEA کمتر باشد.

 

انواع FMEA :

از زماني که FMEA در دهه 60 توسعه يافته است 4 نوع کلي از آن پديد آمده است:

 

 

1) FMEA در طراحي(Design FMEA)

2) FMEA در فرايند (Process FMEA)

3) FMEA در سيستم  (System FMEA)

4) FMEA در خدمات(Service FMEA)

با وجود تغييراتي که در نحوه تکميل فرم هاي مرتبط با اين FMEA ها وجود دارد اما همگي يک هدف را دنبال مي کنند و الزامات همياني را براي رسيدن به اين هدف مشترک مي طلبند.

به علت مشابهت DFMEA و System DFMEA  در يک دسته قرار گرفته و PFMEA و SFMEA در دسته ديگر قرار مي گيرند.

 

 

 

System FMEA

SFMEA ، انجام FMEA براي سيستم است. يک   SFMEA معمولا شامل مراحلي است که در بر گيرنده طراحي مفهومي ، طراحي تفضيلي ، تست و ارزيابي مي باشد.يک SFMEA موثر اصولا بر پايه فرايند مهندسي سيستم ، توسعه محصول ، تحقيق و توسعه يا ترکيبي از اين موارد انجام مي شود.

Design FMEA

FMEA در طراحي روشي تحليلي است که توسط تيم مهندسي مسئول طراحي به منظور شناسايي و بررسي حالات خطا و علل مرتبط با آن به کار گرفته مي شود. DFMEA معمولا با يک سري از مراحل شامل مولفه ها ، زير سيستم ها ، زير مجموعه ها و يا مجموعه هاي مونتاژ شده همراه مي باشد. DFMEA فرايندي تکاملي است که تکنولوژي ها و روش ها را جهت طراحي و توسعه و ايجاد محصول جديد ، به طور موثر به کار مي گيرد.

Process FMEA

FMEA در فرايند نيز به مانند DFMEA تجزيه و تحليل نظم يافته اي جهت شناسايي حالات خطاي بالفعل يا بالقوه و تعريف و اجراي اقدامات اصلاحي و پيشگيرانه مرتبط ، قبل از شروع به کار فرايند توليد و ارائه خدمات يا در حين کار فراين است.

Service FMEA

FMEA در خدمات ، تجزيه و تحليلي نظم يافته است به منظور شناسايي حالات خطاي بالفعل يا بالقوه و برقراري اقدامات اصلاحي و پيشگيرانه و پيگيري آن ها قبل از آن که خدمات واقعي يا خدمات جديد ارائه شود مي باشد.

 

 

تفاوت در انواع FMEA

تفاوت بين DFMEA و PFMEA  تنها در هدفي است که هر يک دنبال مي کنند.کليت هدف که پيشگيري از خطا است،در هر يک از حالات FMEA تفاوتي ندارد.هر يک از اين دو داراي دو هدف کاملا متفاوت هستند.

براي DFMEA تيم سوال مي کند که :

  • چگونه اين طرح نمي تواند آنچه را که از آن انتظار مي رود،انجام دهد؟
  • براي جلوگيري از بروز اين خطاهاي بالقوه در طرح چه بايد کرد؟

براي PFMEA ،تيم سوالات متفاوتي را مي پرسد :

  • چگونه اين فرايند نمي تواند آنچه را که از آن انتظار مي رود،انجام دهد؟
  • براي جلوگيري از بروز اين خطاهاي بالقوه در فرايند چه بايد کرد؟

اينها دو هدف کاملا متفاوت از يکديگر مي باشند و ضروري است که در FMEA هاي جداگانه اي دنبال شوند تا از اختلاط اهدافي که در طراحي دنبال مي شوند با اهدافي که در فرايند دنبال مي شوند جلوگيري گردد.

معرفي اجزاي مشترک در FMEA هاي گوناگون

تمام قرائت هاي موجود براي FMEA بايستي شامل پنج عنصر اوليه زير باشند تا متضمن کارايي و موفقيت آنها باشد. اگر هر يک از اين عناصر حذف گردد،نقش FMEA در بهبود کيفيت و قابليت اطمينان محصول نهايي کم رنگ تر مي شود.

1

طرح ريزي FMEA

2

خطاها-علل بروز خطا-آثار ناشي از خطا

3

رخداد-وخامت-احتمال کشف

4

تعبير و تفسير

5

پيگيري

 

 

ویرایش و قالب های مختلفی برای فرم FMEA تعریف شده است. یکی از فرم های  مناسب که در این زمینه تعریف شده شامل 11 عنصر میباشد که به توضیح هریک از آنها خواهیم پرداخت.

عنصر ۱:توصیف FMEA

FMEA  به عنوان یک دفتر ثبت است و بایستی گاه برای توسعه محصولات جدید یا محصولات موجود مورد استفاده قرار بگیرد.لازم است که سربرگ فرم FMEA به گونه ای مناسب طراحی شود تا تمامی اطلاعاتی را که برای شناسایی موارد زیر لازم هستند را دربرگیرد.

  • FMEA برای چه چیزی انجام میشود؟
  • چه کسانی در اجرای FMEA مشارکت دارند؟
  • FMEA بر چه مستنداتی اثر میگذارد؟
  • در چه زمانی شروع شده است؟
  • اخرین تغییرات در مستندات FMEA در چه زمانی بوده است؟
  • چه کسی مسئول نگهداری مستندات FMEA بوده و بازنگری های آن را تصویب مینماید؟

عنصر ۲: عملکرد-وظیفه:

تمامی آنچه که از این طرح یا فرایند انتظار میرود تا انجام دهد تا رضایت مشتری را جلب کند چیست؟

این پرسش میتواند  اینگونه مطرح گردد که تمامی عملکرد های مربوطه چیستند؟

برخی مشکلات عمومی که بعضا در عمل هنگام تکمیل کردن این ستون مشاهده میگردد عبارت است از:

  • تمامی عملکرد ها و وظایف ذکر نمی گردند.
  • شرح عملکرد به طور واضح بیان نمی گردد.
  • شرح عملکرد دقیق نیست.

عنصر ۳: حالت خطا

در تعریف و تعیین خطا و حالات خطا دو روش وجود دارد.

روش اول: به بررسی چگونگی بروز خطا در عملکرد ها و وظایف تعریف شده طرح، فرایند یا خدمات یا سیستم که در ستون قبلی آمده است، می پردازیم که به این روش رویکرد عملکردی می گویند.

روش دوم: رویکرد سخت افزاری نام دارد.ضروری است که برای هر قطعه یا مورد لیست شده، اطلاعات تفصیلی در رابطه با مشخصه های طراحی مشخص شود.معمولا اینگونه اطلاعات در مراحل اولیه طراحی یا توسعه فرایند ساخت مشخص نشده اند و یا قطعیت ندارند و به علاوه شرح عیب قطعات با این رویکرد لزوما نمی تواند بازگو کننده خطای عملکردی طرح باشد.

عنصر ۴: اثرات

اثرات بیان کننده پیامد های خطا هستند. سه مورد عمومی که ممکن است در تشخیص درست پیامد های خطا ایجاد اشکال کنند عبارت اند از:

  • عدم توجه دقیق به دیدگاه مشتری
  • تداخل معنا بین اثرات موضعی، فراگیر و اثرات سطع بعدی
  • عدم انعکاس دقیق تجربه واقعی مشتریان

عنصر ۵: وخامت

وخامت اثر خطا را معمولا بین ۱ تا ۱۰ امتیاز می دهند.عدد ۱ دلالت بر جدی نبودن اثر خطا از دید مشتری و حتی غیر قابل توجه بودن اثر خطا برای وی دارد. عدد ۱۰ نیز نمایانگر بدترین اثرات و پیامد های احتمالی خطا برای مشتری است.

عدد بیشتر برای وخامت بیانگر:

  • احتمال به خطر افتادن ایمنی مشتری
  • بالا بودن هزینه های خطا در حد ایجاد چالش مالی برای سازمان.

تعاریفی که برای درجه بندی وخامت اثر خطا مورد استفاده قرار می گیرد بایستی  سازگار با ماهیت و طبیعت یک سازمان باشد.

شرح درجه بندی وخامت

امتیاز

 

اثر خطا مورد توجه مشتری قرار نمی گیرد

1

اثری خیلی ناچیز، مشتری متوجه آن می شود اما این اثر موجب آزار و ناراحتی مشتری نمی گردد.

2

اثر ناچیزکه باعث ناراحتی و آزار مشتری می شود اما باعث نمی شود که مشتری در صدد برطرف کردن آن برآید.

3

اثر ناجیز که باعث ناراحتی و آزار مشتری می شود و مشتری در صدد برطرف کردن آن برآید.

4

اثر کم که باعث ناراحتی و آزار مشتری می شود و مشتری در پی رفع آن نیست.

5

اثر کم که باعث ناراحتی و آزار مشتری می شود ولی مشتری در صدد برطرف کردن آن برمی آید.

6

اثر معمولی که باعث کارکرد نادرست طرح می شود و یا اثر خطاییست که باعث تنزل ارزش طرح میگردد.

7

اثر مهم یک خطای بزرگ که ایمنی مشتری را به خطر نمی اندازد و هزینه ی زیادی به دنبال ندارد.

8

اثر بحرانی که باعث نارضایتی مشتری می شود ،کارکرد طرح را متوقف می سازد، هزینه ی بالایی به دنبال دارد و ایمنی مشتری را به خطر می اندازد.

9

اثر بسیار خطرناک که خطر جانی به دنبال داشته یه کارکرد طرح را کاملا متوقف می کند و یا هزینه های بسیار گزاف برای سازمان به وجود می آورد.

10

 

عنصر ۶: علل بروز خطا

برای هر خطای بالقوه ای که ذکر گردیده است،همه علل و دلایلی که ممکن است به خاطر آن ها خطا رخ دهد را در پاسخ به سوال چه چیزی باعث بروز این خطا می شود؟،لیست می نماییم.

برخی از اشکالات عمده در تشخیص و ثبت علل خطا در FMEA به شرح زیر است:

1)برخی از روش های اجرایی برای FMEA، جستجو برای علل را محدود می کنند.

 2)تمامی علل را در  FMEA  وارد می کنند!

 

عنصر 7:رخداد

پاسخ به این سوال که این خطا یا علل بروز خطا چقدر رخ می دهد،منجر به تکمیل کردن ستون رخداد در جدول FMEA خواهد شد.

 

دو روش برای پاسخگویی به این سوال وجود دارد:

روش اول:خطا چقدر رخ می دهد؟

در این روش به دلیل این که رخداد خطا را مستقیما ارزیابی می کنیم،تخمین دقیق تر و صریح تری خواهیم داشت.در عوض تلاش های ما برای کاهش مقدار این رخداد ،ما را به سمت علل ریشه ای بروز خطا سوق خواهد داد.

روش دوم:علل بروز خطا چقدر رخ می دهند؟

در این روش هر یک از علل ریشه ای بروز خطا امتیاز دهی می شود که ممکن است مستقیما تخمین دقیقی برای رخداد خود خطا نیاشند.

پس از درک درست هر یک از این دو روش و توافق بر سر انتخاب یکی از این دو روش در اجرای FMEA ،افراد تیم قادر خواهند بود از جدول امتیاز دهی رخداد برای تعیین امتیاز رخداد مورد نظر استفاده کنند.

مثالی از جدول امتیاز دهی رخداد به شکل زیر است:

شرح رخداد

امتیاز

غیر ممکن،بسیار بعید

1

رخداد بعید

2

رخداد با شانس ناچیز

3

تعداد رخداد کم

4

گاه و بی گاه رخ می دهد.

5

معمولا رخ می دهد.

6

اغلب رخ می دهد.

7

زیاد رخ می دهد.

8

بسیار زیاد رخ می دهد.

9

یقینا رخ می دهد.

10

 

می توان به جای رخداد از معیار های زیر هم استفاده نمود:

  • نرخ
  • شاخص قابلیت

1)نرخ:بسیاری از سازمان ها برای تعریف اهداف و شاخص های کیفیت یا قابلیت اطمینان از نسبت یک هزارم،و بیشتر استفاده می کنند.این نرخها می توانند در جدول امتیاز دهی رخداد FMEA آورده شوند.

2) شاخص قابلیت:که یکی از عمومی ترین معیار های اندازه گیری سطح عملکرد کیفیت سازمان ها است.نحوه محاسبه این شاخص تفاوت هایی با یک دیگر دارند و بر اساس نوع فرمول مورد استفاده،می توان میزان رخداد ضایعات را تخمین زد و به تبع آن احتمال بروز خطا را تعیین نمود.

عنصر 8:کنترل های جاری

در ستون بعدی یعنی احتمال کشف از تیم خواسته می شود که اثر بخشی روش شناسایی خطا یا علل بروز خطا را ارزیابی نماید و به صورت یک مقدار عددی بیان کند.برای این منظور لازم است که تیم اطلاعات مناسبی درباره کنترل های جاری و موجود در سازمان در اختیار داشته،تا بتواند اثر بخشی روش شناسایی را ارزیابی کند.

کنترل جاری توصیفی از کنترل هایی است که به منظور پیشگیری از حالت خطا یا علل خطا یا شناسایی حالت خطا و علل مرتبط با آن به کار می رود.

توصیه می گردد که به کنترل های جاری به دو صورت نگاه شود:

1)کنترل های جاری پیشگیرانه:به منظور پیشگیری از حالت خطا یا علل مرتبط و یا کاهش نرخ رخداد

2)کنترل های مرتبط با کشف:حالت خطا یا علل خطا و انجام اقدامات اصلاحی مرتبط

برای بازنگری طراحی سه روش (کنترلی) وجود دارد:

 

نوع روش بازنگری طراحی

هدف

ابزار مورد استفاده

بازنگری طرح اولیه

به منظور ارزیابی و آزمون

گسترش عملکرد کیفیت(QFD)

انتخاب فکر اولیه

بازنگری تفضیلی طرح اولیه

به منظور ارزیابی و تایید مدل اولیه

مقایسه آماری

طراحی آزمایش ها

طراحی آماری تلرانس ها

شبیه سازی مدل

بازنگری طرح نهایی شده برای تولید

ارزیابی و تایید طرح نهایی به منظور آغاز تولید

مطالعات قابلیت فرایند اولیه

انجامSPC اولیه

ارسال نمونه اولیه

 

 

عنصر 9:احتمال کشف

احتمال اینکه بتوان خطا یا علل به وجود آورنده خطا را شناسایی کنیم چقدر است؟

دو تعریف مجزا برای احتمال کشف و شناسایی در FMEA وجود دارد:

1)احتمال اینکه خطا قبل از رسیدن به دست مشتری مورد شناسایی قرار بگیرد چقدر است؟

2)احتمال اینکه خطا قبل از اینکه منجر به بروز فاجعه شود،توسط مشتریان شناسایی گردد چقدر است؟

تعریف اول سوالی است که برای تکمیل کردن ستون احتمال کشف پرسیده خواهد شد.

اما تعریف دوم احتمال کشف به ستون اقدامات پیشنهای در فرم FMEA اشاره می کند.

به شرطی که نتوان احتمال بروز خطا و وخامت اثر خطا را کاهش داد و لازم باشد که برای خطا ی مزبور اقدامات پیشنهادی ذکر گردد که در این صورت می توان احتمال کشف خطا را نزد مشتری قبل از اینکه منجر به بروز فاجعه شود بالا برد.

نمونه ای از جدول امتیاز دهی احتمال کشف:

احتمال کشف

امتیاز

حتما قابل شناسایی است

1

با احتمال بسیار بالایی قابل شناسایی است

2

با احتمال بالایی قابل شناسایی است.

3

معمولا شناسایی میشود

4

با احتمال پنجاه پنجاه شناسایی میشود

5

شانس کم در شناسایی

6

شانس ناچیز در شناسایی

7

شانس بسیار ناچیز در شناسایی

8

شانس بعید در شناسایی

9

غیر قابل شناسایی

10

 

در هر نوع FMEA  اعداد بزرگ بد هستند و اعداد کوچک خوب هستند.

اعداد کوچک برای احتمال کشف به معنای آن است که حتما خطا قبل از اینکه به دست مشتری و یا به عملیات بعدی برسد مورد شناسایی و کشف قرار می گیرد.بیشترین عدد در جدول امتیاز دهی یعنی ده  به معنای آن است که به احتمال بسیار زیاد سازمان از طریق شکایت مشتری از بروز خطا در محصول با خبر خواهد شد.

عنصر 10: اقدامات پیشنهادی

به منظور تکمیل ستون اقدامات پیشنهادی بایستی به این سوالات  پاسخ داد:

1)    برای جلوگیری از بروز خطای بالقوه یا علل بالقوه آن جه باید کرد؟

2)    برای کاهش وخامت و پیامد هها خطای بالقوه چه باید کرد؟

3)    برای احتمال کشف خطا یا علت آن پیش از آنکه به دست مشتری برسد چه باید کرد؟

4)    به منظور اعلام هشدار به موقع به مشتریان هنگام بروز مشکلات بالقوه ای که پیامد های  خطرناکی به دنبال دارند چه باید کرد؟

عنصر 11: وضعیت اقدامات پیشنهادی

هرگز برای فعالیت هایی که منجر به بهبود کیفیت یت سطح اطمینان نمیشوند سرمایه گذاری نکنید.

قبل از انحام هرگونه اقدامات پیشنهادی برای خطا های ذکر شده در فرم FMEA وظیفه ی مسوول تیم FMEA است که از دیگران بخواهد تا بررسی دقیقی بر روی نتایج احتمالی این اقدامات داشته باشند.

وضیت این بررسی ها باید در فرم FMEA به شکل مناسبی ثبت شود.این اطلاعات 3 هدف زیر را دنبال می کنند.

1)    تضمین کمترین ریسک ،در انجام اقدامات پیشنهادی

2)    امکان پیگیری وظایف به طور منفرد و امکان هماهنگی اجرای FMEA همراه با سایر برنامه های توسعه

3)    ارائه سوابق مناسبی از خطاهایی که عدد ریسک بالا دارند و نتوانسته ایم عدد ریسک آن ها را کاهش دهیم.

 

عدد اولویت ریسک:(RPN)

RPN حاصلضرب سه معیاریست که تاکنون درباره ی آنها بحث شد: عدد وخامت، عدد رخداد، عدد احتمال کشف

در هر پروژه ی FMEA بایستی سطح قابل قبول RPN را مشخص کرد.

رهنمود های متداول مطالعه و تفسیر FMEA های تکمیل شده عبارتند از :

1)تصمیم گیری به کمک امتیاز دهی RPN ها

2) اولویت بندی انجام اقدامات اصلاحی

تصمیم گیری به کمک امتیاز دهی RPN ها:

این رهنمود بیانگر این است که اعداد با اولویت ریسک بالا تر جهت آنالیز و تخصیص منابع مقدم می باشند و تیم بایستی روی حالات خطاهایی کار کند که RPN های بالاتر دارد.

متاسفانه تمامی روش های مرتبط با RPN تلاش های بهبود را روی حالت خطایی متمرکز می  کند که امکان دارد با دارا بودن RPN  بالاتر وخامت کمتری نسبت به سایر خطاها به RPN پایینتر داشته باشد که این نکته بسیار مهمی می باشد.

بسیاری از سازمان ها این رهنمود را تعدیل کرده و تمرکز روی نرخ های وخامت و رخداد بالا همزمان با RPN بالا دارند.

مثال: سه حالت خطای A,B,C در یک FMEA تشخیص داده شده اند.

حالات خطا

وخامت

رخداد

احتمال کشف

RPN

A

4

5

10

200

B

4

8

2

64

C

9

2

1

12

 

ابتدا به کدام یک از حالات خطا می باید رسیدگی شود؟

نمودار ناحیه بندی شده:

نمودار ناحیه بندی شده بر پایه وخامت و رخداد می باشد.

بایستی علاوه بر انتخاب بالاترین RPN در جستجوی اعداد با وخامت و رخداد بالا باشیم.سه ناحیه در نمودار ناحیه بندی شده عبارتند از:

1)    ناحیه اولویت بالا

2)    ناحیه اولویت متوسط

3)    ناحیه اولویت پایین

این نواحی بر اساس خط مشی سازمان در مورد FMEA معرفی می شوند.

اولویت بندی انجام اقدامات اصلاحی:

اصل متداولی که در بسیاری از روش های اجرایی FMEA  دیده می شود در زیر آورده شده است.

1)    وخامت خطا را کاهش دهیم

2)    احتمال رخداد خطا را کاهش دهیم

3)    احتمال کشف و بازیابی را بهبود دهیم

پیشنهاد می شود که دو بند اول را مورد توجه قرار دهیم گرچه بهبود احتمال کشف چون ماهیت پس از اتفاق دارد همیشه بایستی به عنوان مورد آخر مورد توجه قرار گیرد.

توجه کنید با حذف احتمال رخداد عملا وخامت خطا نیز حذف میشود.بنابراین اصولی را طبق روال زیر در نظر می گیریم.

1)    احتمال رخداد را حذف کنید

2)    وخامت را کاهش دهید

3)    احتمال رخداد را کاهش دهید

4)    احتمال کشف را افزایش دهید

5)    ایجاد ابزاری برای کشف خطا توسط مشتری در هنگام استفاده از محصول

 

 

 

تجزیه تحلیل حالات خطا و اثرات آن

1#توصیف(طراحی/فرایند/سیستم/خدمات)             اعضای تیم/دپارتمان                                          مستندات مرتبط                  صفحه ...از...

                                                                           طراحی:              تامین کنندگان:                             مشخصات مهندسی:               تاریخ:

                                                                           تولید:               مشتریان:                                       قرارداد:                                 تاییدیه ها:

                                                                          کیفیت:           قابلیت اطمینانی:                         برنامه آزمون:

                                                                                                                                                          PFD:

                                                                                                                                                          CP:                                                  

وظایفی که از طرح،سیستم،فرآنید و خدمات به منظور رضایت مندی مشتری انتظار داریم تا دهد؟

چگونه این طرح،سیستم،فرآنید و خدمات در انجام وظایف در نظر گرفته شده،دچار خطا و نقصان می شوند؟

مشتریان چه تجربه ای از بروز حالت خطا خواهند داشت؟

نتایج و اثرات حالت خطا تا چه اندازه بئ است؟

علل و دلایلی که حالت خطا به واسطه آن ها رخ می دهد.

احتمال و شانس اینکه این حالت خطا یا علت خطا اتفاق بیفتد چه اندازه است؟

انواع کنترل های برنامه ریزی شده یا کنترل های جاری که باعث اطمینان از شناسایی یا حذف حالت خطا یا علت خطا می شود.

شانس و احتمال کنترل حالات خطا یا علل خطا پیش از آنکه مشتری برسد.

چه فعالیت هایی به منظور:

1)جلوگیری از حالت خطا

2)کاهش وخامت اثر

3)بهبود کشف در داخل سازمان

4)بهبود کشف توسط مشتری

میتوان انجام داد؟

چه اقداماتی برای ارزیابی و امکان سنجی انجام اقدامات اصلاحی انجام شده اشت؟

 

نقاط قوت

  • صرفه جویی در هزینه و زمان توسعه محصول
  • راهنمایی برای ایجاد برنامه های بازرسی و آزمون مؤ
  • کمک به ایجاد سیستم نگهداری و تعمییرات پیشگیرانه با هزینه بهینه
  • کمینه سازی حواد غیر مترقبه در طرح ریزی و برنامه ریزی فرایند
  • مرجع قابل استناد برای حل مشکلات
  • کاهش تغییرات مهندسی
  • افزایش رضایت مشتریان
  • وسیله ای برای پیگیری طراحی و به روز آوری مستندات مربوط به آن در کل سازمان
  • کمینه سازی کنترل های غیر ضروری در فراین
  • مشخص کردن موارد ایمنی قابل توجه
  • فراهم کردن امکان طراحی استوار
  • امکان پیشگیری از تکرار خطا در آینده
  • حفظ و جمع آوری دانش فنی و تخصصی سازمان در مورد فرایند و محصولات
  • آموزش ساده

 

 

نقاط ضعف

  • کمبود مشارکت تیم های اجرایی
  • عدم ارتباط درست اثرات خطا به علل بروز خطا
  • رویارویی با انبوهی از اطلاعات که تصمیم در باره ی انتخاب اطلاعات مفید را سخت می کند.
  • عدم دقت در تکمیل فرم ها
  • عدم انتقال درست اطلاعات
  • عدم هماهنگی مدیران ارشد
  • وجود اطلاعات ناقص

 

هشدارهایی در به کار گیری

  • FMEA  برای جایگزین شدن، فعالیت مهندسین طراح بوجود نیامده است.
  • هر خطایی که قابل تصور است نباید لزوما ارزیابی کردد.
  • FMEA ضامن انتخاب طرح بهینه در طراحی نیست.
  • FMEA نیز مانند بسیاری از فنون دیگر دارای محدودیت های مربوط به خود است و دادن شاخ و برگ اضافی به آن می تواند آن را از اهدافش دور سازد
  • معیارهای وخامت ، رخداد و کشف خطا بایستی متناسب با صنعت و سازمان تعریف گردد تا نیاز های مربوط با محصولات و فرایند های  سازمان را پاسخگو باشد.
  • RPN به عنوان معیار اصلی ارزیابی خطا ، می تواند گمراه کننده باشد.